Fast Trak 교육 프로그램은 바이오프로세싱 전문 트레이닝으로써, 공정 개발 및 생산 관련 실무자가 현장에서 바로 활용할 수 있는 지식 및 기술을 제공합니다.
환불 규정을 포함한 상세한 코스 이용 정보는 General course information에서 확인 가능합니다.
강의 일정에 "(한국어)"라고 표기된 강의를 제외한 모든 강의는 영어로 진행됩니다.
(단, 한국 고객만 수강할 경우 한국어로 진행될 수 있습니다.)
기간: 3.5일
이 코스에서는 싱글유즈 (Single-use) 바이오리액터 및 관련 장비를 이용한 세포 배양 및 업스트림 공정 개발 전략을 다룹니다.
공정 최적화 및 스케일-업을 위한 공정 변수 전반에 대해 학습할 수 있습니다.
또한, GMP 시설에 적합한 유효성 검사 및 공정 디자인을 위한 고려사항에 대해 함께 토론합니다.
실습과정에서는 실제 세포배양에 사용되는 동물세포 및 관련 배지, 관련 소모품을 이용하여 다양한 종류의 싱글유즈 바이오리액터를 운용하며
교육 전 기간에 걸친 배양 중간 산물에 대한 평가를 수행합니다.
학습자는 세포 대사작용 (Cell metabolism) 에 근거한 배양 전략을 이해하고, 공정 변수 조절을 통한 변화를 관찰함으로써 배양 공정 전반에 대한 이해도를 높입니다.
기간: 3.5일
이 코스에서는 대용량 (up to 200L scale) 싱글유즈 (Single-use) 배양 장비를 이용한 세포 배양 기술을 다룹니다.
또한 스케일-업을 위한 공정 최적화 전략과 관련 주요인자들에 대해 학습할 수 있습니다.
실습과정에서는 실제 세포배양에 사용되는 동물세포 및 관련 배지, 관련 소모품을 이용하여
파일럿 스케일 바이오리액터를 운용하며 교육 전 기간에 걸친 배양 중간 산물에 대한 평가를
수행합니다. 학습자는 대량 시료 생산을 위한 배양 전략을 이해하고, 파일럿 스케일 공정 전반에
대한 이해도를 높입니다.
기간: 3.5일
이 코스에서는 관류배양 (perfusion) 장비를 이용한 배양 방식 및 공정 개발 전략을 다룹니다.
관류 배양 공정 기술을 적용한 공정 최적화 및 스케일-업을 위한 중요 공정 인자 전반에 대해
학습할 수 있습니다. 실습과정에서는 관류배양을 위한 배지 및 배양 액세서리 준비 및 실제 세포를
이용하여 관류장비가 연결된 바이오리액터를 운용하며, 교육 전 기간에 걸친 배양 중간 산물에
대한 평가를 수행합니다. 학습자는 세포 대사 작용에 근거한 관류 배양 전략을 이해하고 공정 변수
조절을 통한 배양 변화를 관찰하여 관류배양 공정에 대한 이해도를 높입니다.
기간: 3일
이 코스는 생체분자에 대한 Lab 또는 Large-scale 정제 공정 최적화 및 크로마토그래피 기법에 대한 기본 실무 과정으로, 다년간의 Cytiva Fast Trak 노하우를 직접 경험 할 수 있습니다.
ÄKTA Avant 시스템을 사용해 실험 조건을 그룹별로 나눠 직접 hands-on 하며, 겔 여과 (Gel filtration), 이온 교환 (Ion exchange), 친화성 (Affinity), 소수성 상호 작용 (Hydrophobic interaction) 등과 같은 다양한 크로마토그래피 기법을 통해 Crude feed 에서 표적 단백질을 분리하는 실험이 진행됩니다.
기간: 4일
이 코스에서는 크로마토그래피 공정의 설계, 최적화 및 공정개발 중 발생되는 문제에 대한 해결방법의 학습과 논의가 진행되며, 이를 통해 공정개발에 필수적인 주요공정변수의 최적화를 이해하고, 어떻게 높은 생산성, 경제성을 확보해 스케일업 가능한 공정을 디자인하는 지를 다룹니다.
실습을 통해 S. Cerevisae의 배양액으로부터 α-Glucosidase의 정제를 진행하며, 목표에 적합한 수율 및 순도 달성을 위해 3단계 크로마토그래피 공정을 디자인하고 최적화합니다. 또한, 공정의 위생관리와 컬럼의 유지 보수 방법에 대해서 배우실 수 있습니다.
기간: 3일
이 코스에서는 크로마토그래피 공정 스케일업 및 기술이전을 위한 심화 과정으로, 생산 스케일 공정 개발을 위한 공정 설계, 최적화 및 밸리데이션에 초점을 두며 실제 기술이전 시 발생할 수 있는 이슈에 대한 해결책을 제시합니다.
실습을 통해 연구용 컬럼으로 최적화한 크로마토그래피 공정을 파일럿 생산용과 상업 생산용 컬럼 규모로 스케일업 하며, 이를 통해 스케일업 시 핵심이 되는 주요 인자를 파악하고 논의함으로써 실제 스케일업을 위한 역량을 강화합니다.
기간: 3일
이 코스에서는 실험설계법 (DoE) 원리 및 관련 통계 용어를 소개하고 다양한 DoE 기법과 실험 결과 평가 방법에 대해 학습합니다.
실습을 통해 다양한 DoE 예시를 분석/ 평가하고, ÄKTA Avant 시스템을 사용해 DoE 실험이 진행됩니다.
기간: 3일
cGMP 환경에서의 세포 치료제 제조에 대한 이해를 높이기 위해 이론 교육과 실습을 통합한 3일 프로그램입니다. 실습의 경우 업계 표준 장비 및 시약에 대한 기술 지식과 교육을 제공합니다. 또한 표준 작업 절차(SOP) 개발에 관한 지침 교육도 실습에 포함되어 있습니다.
기간: 3일
이 코스에서는 컬럼패킹에 대한 이론 및 실습을 경험하실 수 있습니다.
Large-scale 컬럼 패킹 및 사용 방법의 최적화와 더불어 컬럼에 사용하는 레진의 유지 보수에 대해 다룹니다.
또한, 산업 스케일에서 정제 성능에 영향을 미치는 주요 인자 및 그에 따른 공정 재현성, 안정성 그리고 경제성의 관계를 다룹니다.
실습 과정을 통해 다양한 특성의 크로마토그래피 레진을 다양한 유형의 Large-scale 컬럼에 패킹하고 평가합니다.
기간: 3일
이 코스에서는 UNICORN 소프트웨어의 기초는 물론 새롭게 업데이트 된 심화 기능을 활용한 프로그래밍을 다룹니다.
기초 강의에서는 사용자 및 시스템 설정, 수동 제어, Method 생성 및 실행, 데이터 관리 등을 다루며,
심화 강의를 통해 실험 계획법, 공정 개발 및 최적화 연구 등에 활용 가능한 고급 기능을 배울 수 있습니다.
Scouting, Design of Experiments, BufferPro, Method queues, 등의 다양한 기능을 통해 ÄKTA 장비 활용을 극대화하십시오.
"인천 송도에 위치한 APAC Fast Trak 센터는 Cytiva의 다양한 Bioprocessing 장비와 선도적 기술을 바탕으로 바이오 의약품 개발 및 생산 시 필요한 공정 개발 및 스케일업 서비스를 제공해 드립니다. 최신 경향에 맞추어 개발된 세포 배양 및 정제 교육프로그램은 고객이 원하시는 수준에 따라 마련되어 있습니다. 이를 통해 고객이 연구개발을 가속화할 수 있도록 최선을 약속 드립니다."
"APAC Fast Trak은 재조합 단백질, 단일클론항체, 백신 정제와 관련하여 풍부한 경험과 노하우를 가지고 있습니다. 고객이 직면한 설비, 기술력, 인력 부족 등의 문제를 넘어 고객이 바이오 의약제품 개발에 집중하여 보다 빠르게 시장에 진입할 수 있는 가장 빠른 길을 찾아 드립니다. Bioprocessing 전문가들은 경제적인 정제공정개발을 위해 Lab Scale, 스케일업 및 Pilot 스케일, 상업생산용 스케일의 최첨단 정제 장비와 설비를 사용해 고객이 마주한 공정 상의 문제를 해결하고, 더 나아가 허가 기준에 맞는 시간/경비 효율적 공정 디자인을 위한 다양한 서비스를 제공합니다."
"배양 공정 개발을 진행하며 어려움을 겪을 때, 어떻게 접근해야 할 것인지, 어떤 것이 중점적으로 고려되어야 하는지 알려주는 교육 프로그램은 없었습니다. 그런 의미에서 Fast Trak 코스는 단순한 강의나 문서 교육만으로는 만족하지 못하는 분, 연구 개발 및 상업 생산에 필요한 보다 실용적인 교육을 원하는 분들에게 매력적으로 다가갈 것 같습니다."
"Bioprocess 분야에 필수적인 단백질 분리 정제를 개발부터 생산단계까지 저희 Cytiva Fast Trak에서 지원합니다. 경제적인 정제공정개발 뿐만 아니라 바이오 공정개발의 전반적인 이론교육과 높은 비율의 실습교육 구성으로 고객분들에게 만족을 드리며, 고객 맞춤형 서비스를 보장하겠습니다."
"APAC Fast Trak center에서는 다양한 target에 대한 폭넓은 bioprocessing 노하우를 바탕으로 고객사의 공정 개발부터 생산 업무까지 지원하고 있습니다. Bioprocess의 전반적인 이해를 돕는 이론 교육뿐만 아니라 실무와 직결되는 공정을 직접 경험할 수 있는 실습 교육을 통해 고객분들의 높은 만족도를 얻고 있습니다. 특히, 실제 공정 개발 단계부터 상업 생산 스케일에서 겪게 되는 문제 해결을 위한 접근 방식이나 최신 기술에 대한 소개 및 경험 기회를 제공함으로써 더 빠르고 나은 바이오의약품 개발이 될 수 있도록 지원합니다."
"APAC Fast Trak 센터는 바이오산업 업계 최고의 기술력과 글로벌 네트워크를 기반으로, 고객이 원하는 목표에 빠르고 효율적으로 도달할 수 있게 지원합니다. 고객의 파트너가 되어 최적화된 공정 개발을 진행해드리고, 교육 프로그램을 통해서 공정 및 생산 시 필요한 노하우들을 전수해드리며, 실습 교육을 통해 장비 operation 진행과 데이터 분석까지 직접 해보실 수 있습니다. 이런 맞춤화 서비스를 통하여, 실제 현장에서 바로 활용하실 수 있도록 지원해드립니다."
"Cytiva APAC Fast Trak Center는 직접 경험하기 어려운 실무적인 공정 개발에 관한 경험을 듣고, 직접 배울 수 있는 공간으로 새롭게 Bioprocess를 접하는 분들과 이미 실무를 하고는 있지만 전반적인 공정 개발의 이해를 원하시는 분들께 적합한 교육 코스를 제공해 드리고 있습니다. 해당 교육들은 그저 듣기만 하는 것이 아니라 직접 각 공정에서 중요한 operation을 실제로 경험해 볼 수도 있어 해당 교육을 통해 얻은 경험이 실제로 실무에서 적용하실 수 있는 기회가 다른 교육들에 비해 크다고 사료됩니다. 또한 최신 Trend인 Single-use system으로 Setup된 Center의 장비들은 operation 해보시면서 Bioprocess 분야의 최신 기술들을 경험해 보시는 기회를 가질 수 있는 것도 저희 교육이 제공하는 장점 중 하나라고 생각합니다."
"실무에서 정제 공정 개발 또는 기술이전 중 어려움이 있거나 깊이 있는 교육이 필요하신가요? APAC Fast Trak 센터는 다양한 경험을 바탕으로 초기 단계의 공정 개발부터 비임상 시료 생산에 이르기까지 고객이 실무에서 겪는 어려움을 함께 해결할 준비가 되어 있습니다. 저희는 고객의 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공하며, 최신 기술과 장비를 활용하여 최적의 결과를 도출할 수 있도록 지원합니다. 또한, 다양한 규모의 바이오프로세싱 장비를 이용한 정제에 대해 이론과 실습을 병행하여, 현장에서 바로 적용 가능한 실질적인 지식을 습득할 수 있도록 교육을 제공해 드립니다. "
"Cytiva APAC Fast Trak center는 다양한 경력의 Scientist분들을 통해 최신 트렌드의 공정 개발 또는 생산과정의 경험에 대한 지식을 전달해 드릴 수 있는 Bio Hub입니다. 또, 지식의 전달은 물론 Single-use system을 활용하여 시료 생산까지 진행할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다. 직접 보고 경험하는 것에 대한 가치는 다른 어떠한 가치보다도 높다고 생각됩니다. 다양한 Training course를 통해 Bioprocess의 고객 맞춤형 강의를 그리고 Cytiva Fast Trak의 생산시설을 활용한 실무 경험을 제공해 드리겠습니다. 또 공정 개발부터 시료 생산까지 고객의 Needs를 충족시켜드리기 위해 Fast Trak 이 지원하겠습니다."
"APAC Fast Trak Center는 인천 송도에 위치한 아시아-태평양 지역의 바이오 의약품 개발을 지원하는 허브입니다. 저희 센터는 바이오 의약품 공정 개발 및 교육 서비스를 제공하며, 고객이 보다 효율적인 공정을 구축할 수 있도록 돕고 있습니다. 특히, Target Quality Attribute를 달성하고 높은 Overall Yield를 목표로 하는 Downstream Process에 대한 깊은 이해를 바탕으로 고객의 Bioprocess Optimization을 적극적으로 지원하고 있습니다. 고객의 개별적인 니즈에 최적화된 해결책을 제공하고 지속 가능한 바이오 의약품 생산을 위한 최선의 서비스를 제공하겠습니다."
