2023 바이오 트렌드 서밋

With you from discovery to delivery

2023 바이오 트렌드 서밋은 바이오의약품 공정 및 Biacore™ 분석 분야의 글로벌 최신 트렌드와 기술을 소개하는 자리로써, 급변하는 바이오의약품 시장에서 보다 빠르고 효율적인 방법으로 귀사의 연구 및 공정 결과를 성공으로 이끄는 데 도움을 드리고자 합니다.

특히, 팬데믹 이후 처음으로 진행되는 오프라인 대면 컨퍼런스로, 글로벌 싸이티바 전문가들과 직접 대담하실 수 있는 기회가 될 예정이니 참석을 놓치지 마시기 바랍니다.

*참가 신청이 마감되었습니다.
*11월 10일 오후 1시에 참가 신청 결과 메일을 보내 드립니다.
*본 행사는 무료로 진행되며, 점심 식사, 다과 및 기념품이 제공됩니다.
*싸이티바는 청탁금지법을 준수하며 적용 대상자 분들에게는 규정에 따른 별도의 식사가 제공될 예정이오니 사전에 말씀 부탁 드립니다.
*일부 세션의 아젠다는 추후 변동될 가능성이 있습니다.
*되도록 많은 분들과 함께하는 행사를 위해, 부득이 한 소속 당 10분 이하로 참석이 제한될 수 있는 점 양해 부탁드립니다.

참가 등록하기

행사 정보

장소: 그래비티 호텔 판교 B1 스페이스 볼룸
참가비: 무료 (점심식사 제공)
주최: 싸이티바 코리아
문의: 싸이티바 코리아 마케팅팀 ([email protected])

Day 1: 2023 바이오의약품 공정 트렌드

• 일자: 2022년 11월 16일 (수)

• 시간: 오전 9시 30분 - 오후 4시 40분

Day 2: 2023 Biacore™ (SPR) 분석 트렌드

• 일자: 2022년 11월 17일 (목)

• 시간: 오전 9시 30분 - 오후 5시 10분

Day 1: 2023 바이오의약품 공정 트렌드

등록 및 입장

9:30-10:00

오프닝

10:00-10:10

다양한 파이프라인을 탐색하는 혁신

10:10-10:55

치료제 분야의 빠른 발전에 따라, 바이오의약품 공정 신기술은 매우 경쟁적이고 도전적인 환경에서 등장하고 있습니다. 본 세션에서는 바이오의약품 및 관련 바이오 물질의 제조에 대한 최신 트렌드를 소개합니다. 또한, 효과적인 제조 워크플로우를 개발하기 위해서는 제조사와 솔루션 제공 업체 간의 적절한 콜라보레이션이 중요합니다. 과거, 현재, 그리고 미래의 새로운 도전 과제를 해결하기 위한 콜라보레이션, 이것이 만들어내는 혁신에 대해 공유하고자 합니다. 마지막으로, 다양한 임상 파이프라인이 전 세계 환자들을 위한 치료제로 출시될 수 있도록 하는 지속가능한 생산, 비용 효율적인 생산을 위한 인사이트를 제공합니다.

발표자: Peter Guterstam, Ph.D.
Product Manager, Next Generation Resins & Technologies, Cytiva

Peter Guterstam 박사는 스웨덴 웁살라에 위치한 Cytiva의 Product manager로서, Advanced Therapy Medicinal Products의 정제 공정 관련 업무를 담당하고 있습니다. 2003년부터 GE Life Science에서 올리고뉴클레오타이드 합성 및 정제와 관련한 다양한 직무를 거쳐, Fibro 기술을 기반으로 한 제품을 개발하여 싸이티바의 크로마토그래피 포트폴리오를 보완하고, Advaned Therapy Medicinal Products을 위한 맞춤형 솔루션을 발전시키는 역할을 수행해오고 계십니다.

자동 Perfusion 시스템을 이용한 보다 효율적인 바이오의약품 제조

10:55-11:40

Perfusion 배양 공정에 사용되는 기법 중 하나인 TFF(Tangential Flow Filtration) 기술이 적용된 APS(Automated perfusion system) 장비와 동물 세포 및 상용 배지를 이용한 Pilot scale 배양에 적용하여 진행한 case study를 소개합니다. Perfusion 공정 최적화를 어떻게 쉽고 효율적으로 진행할 수 있는지 확인해보세요.

발표자: Doyun Kim, Ph.D.
APAC Fast Trak Team Leader, Cytiva

김도윤 박사는 Cytiva 아시아태평양 패스트트랙 센터장으로 2021년 1월부터 센터를 이끌며 생물의약품 생산 공정 개발 분야의 전문 지식과 경험을 바탕으로 아시아태평양 지역 제약사와 연구소를 지원하는데 총력을 다하고 있습니다. 2012년 부터 GE Life Sciences, Cytiva에 근무하면서 아시아 지역 세포 배양 배지 기술 지원에 주도적 역할을 수행해오고 있습니다. 그 이전에는 싱가폴 A*STAR 산하 Bioprocessing Technology Institute에서는 3년간 동물 세포 배양과 관련된 다양한 연구를 진행하였습니다.

런치

11:40-13:00

확장 가능한 Perfusion 공정을 위한 효과적인 세포배양배지 개발

13:00-13:45

Perfusion 배양 공정은 Batch 및 Fed-batch 공정에 비해 세포에 신선한 영양소를 지속적으로 공급하고 사용된 배양 배지 및 폐기물을 제거함으로써 장기간에 걸친 연속 공정을 가능하게 합니다. 세포 배양 perfusion 공정은 통합된 연속 바이오의약품 제조 파이프라인에 최적화된 방식입니다. 성공적인 바이오의약품 제조를 위해서는 완벽한 세포주, 최적의 배양 배지, 유연한 생산 케파를 갖춘 장비의 조합이 중요합니다. 확장 가능한 Perfusion 공정을 위한 효과적인 세포배양배지 개발에 대해 들어보세요.

발표자: Madhurima Ghosh, Ph.D.
Cell Culture Leader, Asia, Cytiva

Madhurima Ghosh 박사는 바이오파마 및 생명과학산업에서 17년 이상의 경력을 보유한 세포 배양 기술-상업분야 리더로서, Cytiva 아시아태평양 전역의 Cell Culture Leader로 재직 중에 있습니다. 아시아에서의 세포배양사업에서 전략적 핵심 고객사를 지원하며, 신제품 개발, 단일클론항체 개발, 세포 배양 배지 및 공정 개발의 핵심 전문가로 활동하고 계십니다.

차세대 바이오의약품 공정을 위한 장비 및 레진 소개

13:45-14:05

새롭게 출시된 Cytiva의 정제 분야 하드웨어 장비, 레진 그리고 솔루션을 소개해 드립니다. 생산용 정제 장비로 가장 많이 사용되는 ÄKTAprocess™ system이 다양한 추가 기능으로 업그레이드 되었고, Small scale 생산용 GMP 장비 ÄKTA ready™ 450이 여러분의 공정을 더욱 편리하게 도와 드립니다. 또한, bispecific antibody 및 antibody fragment 정제 시 불순물을 더욱 효과적으로 제거할 수 있는 MabSelect™ VL resin을 소개합니다.

발표자: Jaehyun Kim, Ph.D.
BioProcess Modality Leader, Cytiva Korea

김재현 박사는 1997년 Pharmacia Biotech에 입사하여 2004년부터는 GE Life Sciences에서 단백질 분리 및 바이오프로세스 마케팅, 세일즈 등 다양한 업무를 수행하였고 최근에는 Bioprocess modality & application 리더로서 재직 중에 있습니다. 크로마토그래피 기술, 공정 개발, 스케일업 연구 및 컬럼 패킹에 대한 무수한 경험을 토대로, LG화학, 셀트리온, 삼성, 한미, 에이프로젠 등 여러 다운스트림 하드웨어 프로젝트를 진행한 경험이 있습니다.

티 브레이크

14:05-14:25

바이오의약품 공정을 개선하는 새로운 분석 및 벨리데이션 가이드라인 검토

14:25-14:55

Drug discovery에서부터 biosimilar 및 품질 관리를 위한 Biacore™ 분석은 샘플 유형 전반에 걸쳐 빠르게 확장이 되고 있습니다. 본 세션에서는 SPR 분석법의 이점을 다루고 규제된 워크플로우에서 SPR 기술을 구현하기 위한 밸리데이션 가이드라인에 대해서 설명을 드리도록 하겠습니다.

발표자: Myungwon Park
Product Manager - BP Research, Cytiva Korea

박명원 연사는 제품의 전반적인 Life-cycle을 관리하고 각 제품의 특성에 맞는 전략과 마케팅을 기획합니다. 고객이 필요로 하는 application을 소개하고 개발을 하는 역할을 하고 있으며, 본사와의 커뮤니케이션을 통해 글로벌 트렌드 및 application을 전달하고, 국내 고객이 글로벌 시장을 선도할 수 있도록 지원합니다. 2012년부터 Biacore Application specialist로써 Research고객을 비롯한 PD, QC 고객을 지원하면서 얻은 다양한 경험을 토대로 2021년부터 Cytiva BP, Research Modality 팀의 production manager로서의 역할을 수행해오고 있습니다.

mRNA 및 첨단 치료제 의약품의 생산을 조정하고 강화하는 법

14:55-15:40

바이오의약품과 첨단치료의약품(ATMP · Advanced Theraphice Medical Productions)이 대중화되기 위해 해결해야 할 과제는 바로 의약품에 드는 비용입니다. 본 강연에서는 High flow absorber가 어떻게 지속가능한 의약품 생산을 위한 중요한 도구로써 작용할 수 있는 지 소개합니다. 또한, 플라스미드 및 mRNA 정제에서 High flow absorber(ex. Fibro, Mustang)을 사용한 크로마토그래피 적합성에 대해 소개할 예정입니다. High flow absorber를 통해 정제 공정을 강화하고 의약품의 비용을 절감할 수 있는 방법을 사례를 통해 들어보세요.

발표자: Peter Guterstam, Ph.D.
Product Manager, Next Generation Resins & Technologies, Cytiva

스마트한 정제 공정 개발을 위한 새로운 전략적 접근, Mechanistic Modeling: GoSilico™

15:40-16:10

Mechanistic modeling은 정제 조건의 최적화를 위해 진행되는 DoE와 상호 보완되는 개념으로, 역학적 관계를 이용한 시뮬레이션을 통해 실험의 횟수는 줄이고 다양한 변수에 반응할 수 있다는 장점이 있습니다. GoSilico™는 정제와 관련된 역학적 모델을 통합적인 솔루션으로 제공함으로써 보다 빠르고 정확한 스마트한 정제 공정 개발을 가능하게 합니다. 본 세션을 통하여 GoSilico™에 대한 이해와 활용 방안을 소개드리고자 합니다.

발표자: Juhyeong Jo
BioProcess Applications Specialist, Cytiva Korea

조주형 연사는 Cytiva의 BioProcess 단백질 정제 담당 어플리케이션으로 근무하며, 한국에서 cGMP 정제 장비 및 레진 그리고 컬럼 패커로서 고객 분들께 많은 교육과 상담을 진행해오고 있습니다. 현재 GoSilico™의 Korea Champion으로 역할을 수행해오고 계십니다.

클로징

16:10-16:40

Day 2: 2023 Biacore (SPR) 분석 트렌드

등록 및 입장

9:30-10:00

오프닝

10:00-10:10

To affinity and beyond: Biacore™ SPR 기술로 신약 개발의 주요 과제 해결하기

10:10-11:10

신약 개발에 있어 시간과 비용에 대한 부담은 점차 높아지고 있습니다. 신약 개발의 효율성이 9년마다 절반으로 줄어들고, 시장의 수요는 빠르게 증가하고, 정보가 풍부한 기술들은 더욱 일찍 적용되어야 하기 때문입니다. 본 강연에서는 오늘날 신약 개발의 주요 트렌드와 해결 과제, 그리고 Biacore™ SPR 시스템이 인류 질병 치료를 위한 신약 개발 가속화를 위해 이러한 문제들을 해결하는 방법에 대해 소개합니다.

발표자: Pär Säfsten
Senior Product Manager - Biacore™ Systems, Cytiva

Pär 연사는 Cytiva의 Senior Product Manager로서 산업계 및 학계를 위한 Biacore™의 신제품 개발을 담당합니다. 고객의 요구를 이해하고 해석하는 것 뿐만 아니라 해결하는 제품으로 변환할 수 있도록 시스템에 대한 피드백을 모니터링하고 처리하는 life-cycle 전반을 관리합니다. 1999년 Biacore™ 입사 후 Biacore™ T200, Biacore™ 8K의 개발을 책임지며 label free interaction analysis 관련 폭 넓은 경험을 보유하고 계십니다.

재조합 치료제 개발을 위한 Biacore™ 시스템

11:10-12:00

팬데믹은 재조합 치료제의 빠른 발전을 위해 강력하고 민감한 분석 기술의 중요성을 보여주었습니다. 본 강연은 바이오 치료제 개발에서 Biacore™ 기술이 어떻게 다양하게 적용될 수 있는 지 강조합니다.

발표자: Julian Plaga
Global Product Manager, Biacore™ Software & Digital, Cytiva

Julian 연사는 2022년부터 Biacore™ Software & Digital 분야의 Product Manager로 함께하며 Simul8과 같은 Biacore Insight software 및 여러 디지털 툴의 지속적인 개발을 담당하고 있습니다. 2011년부터 업계의 다양한 Biacore system과 실무를 진행하며 쌓은 경험을 토대로 고객의 니즈, 시장 동향 및 Biacore 소프트웨어를 통합하여 최적의 데이터 평가 및 분석을 수행합니다.

런치

12:00-13:00

Crude 샘플에서 바이러스 벡터의 특성화 및 QC 분석을 위한 SPR 응용

13:00-13:40

제약·바이오 산업은 전통적인 단일클론항체에서 새로운 방식을 취하기 시작했으며, 세포 및 유전자 치료제를 위한 바이러스 벡터는 이러한 새로운 방식 중에서도 주목해야 하는 것 중 하나입니다. Label-free 검출 기능을 탑재한 Biacore™ SPR 기술은 분석을 광범위한 분자에 맞게 조정하고 최적화할 수 있습니다. 본 강연에서는 바이러스 벡터의 특성화에 대한 몇 가지 사례와 Crude 샘플에서 QC 분석을 수행할 때 어떻게 활용할 수 있는 지에 대해 보여 드릴 예정입니다.

발표자: Linnéa Nygren Babol, Ph.D.
Scientist in the R&D Downstream Systems Applications & Consumables, Cytiva

Linnéa Nygren Babol은 Biacore™ 시스템에서 애플리케이션 개발을 담당하는 Cytiva의 R&D 다운스트림 시스템 애플리케이션 및 소모품 팀의 과학자입니다. Linnéa는 스웨덴 웁살라에 있는 스웨덴 농업 과학 대학(SLU)에서 박사 학위를 받았고, 코펜하겐에 있는 덴마크 기술 대학과 공동으로 코펜하겐 대학에서 박사후 과정을 진행했습니다. 이후, 그녀는 스웨덴으로 돌아와 SLU에서 조교수로 근무한 후 2011년 생명과학 업계에 합류했습니다. 그녀의 연구는 항상 label-free와 label-enhanced context 모두에서 농도 분석 및 kinetics과 같은 SPR 바이오센서 응용 분야에 중점을 두었습니다.

More samples. Less time. More information sooner.

13:40-14:20

풍부한 정보의 신속한 전달은 바이오의약품 신약 개발 과정에서 의사 결정을 내리는 데 매우 중요한 과제입니다. 본 강연에서는 Biacore™ 8 시리즈 시스템을 epitope binning 및 새로운 이중 매개변수 스크리닝에 응용하는 것에 대해 강조할 예정입니다.

발표자: Pär Säfsten
Senior Product Manager, Biacore™ Systems, Cytiva

치료 항체 및 진단 시약을 선별하기 위한 epitope binning 분석

14:20-15:00

Biacore™ 시스템은 바이오의약품 및 진단용 항체 발견 및 개발에 광범위하게 사용됩니다. 본 강연에서는 바이오의약품 및 진단 개발에 있어 epitope binning 분석이 중요한 도구로 작용할 수 있다는 점에 초점을 두고자 합니다. 또한, 여러가지 서로 다른 assay 형식에 대해 논의하고 설명하면서, 이들이 가지는 장단점과 Biacore™ Insight 소프트웨어가 어떻게 epitope binning assay 설정과 evaluation을 빠르고 효율적으로 분석하도록 개발되었는 지 보여드릴 예정입니다.

발표자: Hyukjae Jung
Application Specialist, Cytiva

정혁재 연사는 Cytiva Korea Research Modality 팀의 Biacore application 담당자로 신규 고객의 기초 교육부터 새로운 고객의 발굴, 고객 세미나, 기존 사용자들의 실험 가이드와 서포트, 새로운 트렌드 제시 등 전반적인 Application 영역을 담당하고 있습니다. Biacore™가 한국 시장에서 선도적인 위치를 지킬 수 있도록 고객을 관리하고 그 자리를 굳건히 지켜 나갈 수 있도록 하는 것입니다. 연자는 2018년부터 Biacore Application specialist 업무를 시작으로 Biacore™ 8K, T200, X100 등의 모델을 지원하며 한국 시장의 Application specialist로 활동하고 있습니다. 단백질 구조 분야의 Master degree를 2011년 일본의 Yokohama city university (Riken Tsurumi)에서 취득하였습니다.

티 브레이크

15:00-15:20

Biacore™ 신제품 소개: Biacore™ 1 시리즈

15:20-16:00

Biacore™ 1 시리즈 시스템은 최소한의 노력으로도 고품질의 데이터를 제공합니다. 샘플 용량, 감도 및 throughput에 따라 선택할 수 있는 3가지 시스템 구성이 있습니다. 모든 시스템은 광범위한 응용 분야에 걸쳐 GxP 규제 환경에서 분석에 사용이 가능합니다. 본 강연에서는 Biacore™ 1 시리즈 시스템에서 얻을 수 있는 이점과 기능에 대해 소개 드릴 예정입니다.

발표자: Pär Säfsten
Senior Product Manager - Biacore™ Systems, Cytiva

Biacore 지능형 분석 소프트웨어와 Biacore S 시리즈 센서칩 PrismA

16:00-16:40

소프트웨어와 전용 소모품은 assay 개발을 간편하게 만들고, 사용자로 하여금 Biacore™ 시스템이 가진 유연성을 최대로 활용하고 데이터 evaluation 속도를 높일 수 있도록 지원하여, 연구 및 약물 발견을 발전시키는 데 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. Biacore Intelligent Analysis™는 Biacore™ Insight 소프트웨어의 최신 확장 버전이며 사용자가 전문적으로 훈련된 머신 러닝 모델을 사용하고, 데이터 evaluation의 미래에 한걸음 다가갈 수 있도록 합니다. Series S Sensor Chip PrismA는 일관된 공정 최적화 및 항체 농도 분석을 위한 품질 관리를 수행하기 위한 전용 솔루션을 제공합니다.

발표자: Julian Plaga
Global Product Manager, Biacore™ Software & Digital, Cytiva

2023 바이오 트렌드 서밋With you from discovery to delivery