강연 안내

강연 제목: 혁신적 Protien A 레진과 pH 민감항체를 위한 차세대 항체 정제 공정 최적화

시간: 약 40분

내용: 항체 정제 공정은 생산성, 내구성, 그리고 품질의 균형을 요구합니다. Cytiva의 최신 Protein A 레진인 MabSelect PrismA X, SuRe 70은 이러한 요구를 충족시키기 위해 개발되었으며, 각각 높은 결합 용량과 내구성을 통해 차세대 공정 플랫폼에 최적화된 솔루션을 제공합니다. 또한, Mild elution 레진을 이용하여 낮은 pH 조건으로 인한 단백질 변성 및 응집 문제를 완화하는 솔루션을 소개할 예정입니다.

발표자: 박정배, Resin Sales Specialist, Cytiva

강연 제목: 항체 치료제 제조 공정 시 레진에서 유출되는 리간드 (Leached Affinity Ligand) 규제와 관리 전략

시간: 약 10분

내용: 바이오의약품 공정개발 및 생산과정에서 불순물 관리는 제품 품질과 안전성을 확보하기 위한 핵심 요소입니다. 연구, 공정 및 제조 단계 전반에서 불순물을 제거하고 정량화 하는 것은 제품의 품질과 안전성에 큰 영향을 미치는 필수적인 단계로 높은 품질 기준 유지를 위해 이러한 불순물의 수준은 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 분석 방법을 통해 지속적으로 모니터링 및 관리되어야 합니다. 본 웨비나에서는 레진에서 유출되는 protein A 리간드 (Leached affinity ligand) 규제 동향과 Cytiva의 MabSelect PrismA레진, 최근 출시된MabSelect PrismA X 레진에 대응하는 최신 솔루션을 중심으로 바이오 제조 공정의 불순물 관리 전략을 소개합니다.

발표자: 손지혜, ÄKTA™ & Imager Sales Specialist, Cytiva

Morbi faucibus sit amet dolor sit amet cursus. Quisque vulputate tellus in magna eleifend, ut luctus orci commodo.

Praesent tellus neque, maximus sit amet mauris in, fermentum pharetra ante. Sed sit amet nibh commodo, fringilla lectus ac, dictum velit. Aliquam cursus feugiat congue. Aenean sit amet enim massa. Praesent mollis sagittis est, ut accumsan eros lobortis id. Maecenas at libero ex. Proin quis est vitae tortor ullamcorper pretium eu non nunc. Quisque at lacus accumsan, finibus sapien ac, viverra ligula. Donec commodo bibendum elit sit amet posuere.

Praesent lacus arcu, mollis ut volutpat pharetra, vulputate quis massa. Nam interdum fringilla bibendum.

Sed feugiat libero eu turpis tincidunt iaculis. In vel aliquam est, at porta neque. Donec hendrerit ultrices consectetur. Integer feugiat massa quis arcu ullamcorper, tristique facilisis massa feugiat. Phasellus risus mauris, pretium vitae tortor non, tristique fringilla tortor. Aliquam volutpat eros ac risus consectetur, quis gravida erat lobortis. Quisque id rutrum enim, sed fermentum nisl. Nulla volutpat turpis ac ligula venenatis maximus. In non dui ante.

Morbi faucibus sit amet dolor sit amet cursus. Quisque vulputate tellus in magna eleifend, ut luctus orci commodo.

Praesent tellus neque, maximus sit amet mauris in, fermentum pharetra ante. Sed sit amet nibh commodo, fringilla lectus ac, dictum velit. Aliquam cursus feugiat congue. Aenean sit amet enim massa. Praesent mollis sagittis est, ut accumsan eros lobortis id. Maecenas at libero ex. Proin quis est vitae tortor ullamcorper pretium eu non nunc. Quisque at lacus accumsan, finibus sapien ac, viverra ligula. Donec commodo bibendum elit sit amet posuere. Curabitur rutrum.

Praesent lacus arcu, mollis ut volutpat pharetra, vulputate quis massa. Nam interdum fringilla bibendum. Maecenas non odio dui. Suspendisse eros ex, ullamcorper et dui non.

Sed feugiat libero eu turpis tincidunt iaculis. In vel aliquam est, at porta neque. Donec hendrerit ultrices consectetur. Integer feugiat massa quis arcu ullamcorper, tristique facilisis massa feugiat. Phasellus risus mauris, pretium vitae tortor non, tristique fringilla tortor. Aliquam volutpat eros ac risus consectetur, quis gravida erat lobortis. Quisque id rutrum enim, sed fermentum nisl. Nulla volutpat turpis ac ligula venenatis maximus. In non dui ante. Sed ullamcorper quis nisi.

Morbi faucibus sit amet dolor sit amet cursus. Quisque vulputate tellus in magna eleifend, ut luctus orci commodo.

Praesent tellus neque, maximus sit amet mauris in, fermentum pharetra ante. Sed sit amet nibh commodo, fringilla lectus ac, dictum velit. Aliquam cursus feugiat congue. Aenean sit amet enim massa. Praesent mollis sagittis est, ut accumsan eros lobortis id. Maecenas at libero ex. Proin quis est vitae tortor ullamcorper pretium eu non nunc. Quisque at lacus accumsan, finibus sapien ac, viverra ligula. Donec commodo bibendum elit sit amet posuere. Curabitur rutrum pharetra nisl, vitae tincidunt ante consectetur et.

ELEVECTA™ transient cell line

Preseves flexibility while delivering excellent performance and quality - all aimed at quickly advancing candidates to clinical trials.

• Excellent performance: Achieve high titers of infectious virus, which you can boost further by using enhancers.
• Enhanced product quality*: Minimize DNase-resistant host cell DNA inside capsids.
• Innovative: Access advances in cell line engineering across the entire portfolio to support transition between cell lines.
• Collaborative: Benefit from a comprehensive suite of regulatory support services.

ELEVECTA™ packaging cell line

Contains all genes except the transgene; allows streamlining the screaning of assets that use the same capsid to target the same tissue type.

• Streamlined screening: Efficiently screen multiple assets that target the same tissue type.
• Cost-effective approach: Reduce your plasmid costs with single-plasmid transfection compared with triple transfection.
• One cell line to clinic: Go to clinic with one cell line and simplify your regulatory asks when you’re targeting the same tissue type across your programs.

ELEVECTA™ producer cell line

Contains all genes to produce AAV; simply induce. The result is a simplified, robust, upstream process that easily scales to treat hundreds of thousands.

• Simplified manufacturing process: Replace multi-step transfection with one-step induction.
• Easy scalability: Scale up seamlessly to achieve large quantities of AAV material.
• Enhanced reproducibility: Produce AAV from a monoclonal cell line, enabling batch-to-batch consistency.
• Reduced COGS: Skip the need for transfection reagent and any plasmid DNA, which are the most expensive raw materials.