2024 바이오 트렌드 서밋
Accelerating Future Therapeutics with new Bioprocess Solutions
2023년 9월 19일 - 20일｜엘타워 양재 7F 그랜드홀

등록 및 입장

9:30-10:00

Introducing New Cytiva with Pall Life Sciences for Bioprocess Solutions

10:00-10:20

본 강연에서는 지난 2023년 5월 Pall Life Sciences와의 통합으로 더욱 새로워진 Cytiva의 비즈니스를 소개하고, 빠르게 성장하는 바이오 시장에서 Cytiva의 바이오의약품 공정 솔루션이 어떻게 더욱 통합적이고 전문적으로 귀사의 바이오의약품 개발 및 생산 가속화를 지원할 수 있는지 이야기하고자 합니다.

발표자: 최준호 대표 (Joonho Choi)
Commercial General Manager - Korea, Cytiva

최준호 대표는 헬스케어 산업에서의 오랜 경험과 노하우를 바탕으로 다양한 이해 관계자들과 협력해 성장을 이끄는 비즈니스 생태계를 조성하는 능력이 탁월한 리더입니다. 현재 싸이티바 코리아 대표로서 국내 제약∙바이오 업체들의 신속한 치료제 개발을 돕는 솔루션을 제공하고, 국내 바이오 산업 성장에 다방면으로 기여하고 있습니다. 싸이티바에 합류하기 전에는 세계적인 의료 기기 업체인 보스톤 사이언티픽의 한국 지사장으로 부임하는 동안 두 자리 수 이상의 매출 증진을 달성한 바 있습니다. 그 이전 한국릴리에서는 심혈관계 및 당뇨 사업부를 총괄했으며, 글로벌 제약사인 존슨앤존슨에서 제품 기획에 대한 전략과 마케팅을 담당했습니다. 미국 듀크대학교 후쿠아 경영대학원(Fuqual School of Business)에서 MBA를 취득했으며, 서울대학교에서 식품 공학을 전공한 바 있습니다.

CAR-T 세포 공정 개발: CAR-T 세포의 반자동 및 Closed 공정

10:20-11:00

헬스케어 및 치료제 분야는 혁신적인 의약품의 파이프라인과 함께 빠르게 발전하고 있습니다. Cytiva는 이러한 흐름에 발맞춰, 지난 5월 Pall Life Sciences와의 통합을 통해, 보다 깊이 있고 폭 넓은 전문성과 기술, 서비스로 바이오의약품의 개발, 제조 및 공급을 앞당기는 것을 지원합니다. Cytiva의 엔터프라이즈 솔루션 및 Fast Trak™ 센터는 이를 위한 제품 및 서비스를 한번에 제공하기 때문에, 여러 공급업체와의 협력, 비효율적인 프로세스, 제조 지연, 제품 및 공정 전문성 부족 등으로 인한 리스크를 최소화하며 치료제 개발이 가능합니다.

발표자: Mojtaba Parvizi, Ph.D.
Global Fast Trak Leader – Cell Therapy, Cytiva

Mojtaba 박사는 15년 이상의 세포 치료제 및 재생의학 분야의 경험을 가지고 있습니다. 그는 수의학 박사 및 세포치료제 분야에서 박사 학위를 취득하고, Cytiva Genomic Medicine 분야의 글로벌 Fast Trak 리더를 맡고 있습니다. 이전 그는 R&D 팀 리더를 담당하였으며, 현재 글로벌 교육 프로그램, 공정 개발, 기술 이전 및 임상 파트너십을 담당하고 있습니다.

사례 연구: 태국 최초 GMP 인증 세포 및 유전자 치료 제조 시설이 되기까지

11:00-11:50

Genepeutic Bio는 2020년에 설립된 CDMO 기업으로, 아시아 전역의 환자들을 대상으로 CAR-T 세포를 시작으로 개인 맞춤형 세포 및 유전자 치료제 분야에 새로운 바람을 불러일으키고 있습니다. 당사의 GMP 시설은 환자의 건강을 위해 국제 표준을 준수하고 광범위한 품질 관리를 통해 CAR-T 치료제를 제조합니다. 본 강연에서는 당사가 태국 최초의 GMP 인증 세포 및 유전자 치료 제조 시설이 되기까지의 이야기를 나누고자 합니다. 특히, Cytiva와의 협력을 통해 공정 개발 및 제조 규모를 확장하는 과정에서 마주한 어려움들을 극복하고 재현성과 확장성을 갖춘 제조 공정을 고객에게 제공할 수 있었는지 다루고자 합니다. 아울러, 공정 개발 최적화의 중요성, Closed 공정 및 자동화, 교육 트레이닝, 프로젝트 관리, 기술 이전 등 다양한 인사이트를 공유하겠습니다.

발표자: Kitipong Uaesoontrachoon, Ph.D.
Chief Scientific Officer, Genepeutic Bio

Kitipong 박사는 CAR-T 세포치료제 특화 CDMO 회사인 Genepeutic Bio 에서 Chief Scientific Officer로 근무하고 있습니다. 그는 University of Melbourne 에서 분자생물학으로 박사 학위를 취득하고, Washington DC 의 Children's National Medical Center 에서 박사후연구원으로 근무하였습니다. 이후 캐나다의 Dalhousie University의 약리학 겸임 교수 및 AGADA Bioscience 에서 수석 연구 책임자로 근무하며 신경근육 질환 연구를 시작으로 많은 치료제의 임상 시험 및 FDA 허가 과정에 참여하였습니다.

런치

11:50-13:00

올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotides)의 합성, 정제 및 응용 분야 소개

13:00-13:50

*Virtual Session으로 진행됩니다.

본 강연에서는 핵산(Nucleic acid) 응용 전반을 다루고, 올리고뉴클레오타이드의 고체상 합성에 대해 조금 더 살펴보고자 합니다. 최근 늘어나고 있는 핵산 기반 치료제는 단백질 합성 경로를 표적하는 대신 단백질 자체를 표적하는 전통적인 치료 방법과 달리, 질병의 원인이 되는 유전자를 직접 치료하기 때문에 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 본 강연을 통해 4가지 플랫폼 기반의 핵산 기반 치료제를 알아보세요.

• - antisense oligonucleotides (asDNA)
• - short interfering RNA (siRNA)
• - 지질나노입자와 mRNA
• - 아데노 연관 바이러스(AAV)를 벡터로 사용하는 핵산 치료제

발표자: Peter Guterstam, Ph.D.
Product Manager for Next Generation Downstream Solutions, Cytiva

Peter 박사는 Cytiva에서 Nucleic acid를 포함한 첨단치료의약제품(Advanced Therapy Medicinal Products)의 정제 공정 관련 분야의 Product Manager로 근무하고 있습니다. 그는 Cytiva에서 20년간 제품 개발 담당 업무를 맡아 왔으며, Primer Support 5G 및 Fibro technology와 같은 신제품 출시를 담당하였습니다. 그는 Stockholm University 신경화학 전공으로 박사 학위를 취득하였습니다.

지질 나노입자(Lipid Nanoparticles, LNPs)의 임상 및 상업 생산 기술 소개

13:50-14:20

지질 나노입자(Lipid Nanoparticles, LNPs) 전달 기술은 SARS-CoV-2 전염병의 mRNA 기반 백신인 Pfizer의 Comirnaty®와 Moderna의 Spikevax™의 승인을 통해 임상적으로 검증되었습니다. 이를 통해 LNP 약물 전달 기술을 사용하는 다양한 분야의 치료제에 많은 관심이 모아지고 있습니다. 그러나, LNP 전달 기술에 대한 많은 관심에도 불구하고, RNA 기반 백신 및 치료제 개발은 여전히 많은 도전 과제에 직면해 있습니다. 첫째, RNA-LNP 장비는 치료제의 연구 단계 규모와 상업용 생산 규모에서 동일한 의약품을 제조할 수 있어야 합니다. 둘째, RNA-LNP 제조 과정의 배양 및 정제 공정은 공정 개발 시간을 최소화하기 위한 설계와 위험 관리가 필요합니다. 마지막으로, 제조 공정은 점차 증가하는 규제 요구 사항을 준수해야 합니다. 본 강연에서는 Cytiva의 NxGen™이 앞서 언급한 3가지 도전 과제를 어떻게 해결할 수 있는지에 대해 다룹니다.

발표자: Anastasia Darwitan, Ph.D.
Field Application Scientist, Precision NanoSystems Inc.

Anastasia 박사는 Precision NanoSystems에서 배합 및 공정 개발 분야의 기술 지원을 담당하고 있습니다. 싱가포르 Nanyang Technological University에서 재료 공학 학사를 취득하고, 약물 전달을 위한 나노 의학 박사 학위를 취득했습니다. 그녀는 10년 간 심혈관 및 안구 질환과 같은 다양한 질병을 위한 다양한 주사 가능한 지질 및 폴리머 기반 약물 전달 시스템 개발을 참여했으며, 세포 흡수에 대한 표적 리간드를 사용한 나노입자 표면 기능화의 효과를 연구했습니다.

티 브레이크

14:20-14:40

통합 솔루션으로 Plasmid DNA(pDNA) 제조 공정을 최적화하는 법

14:40-15:30

Plasmid DNAs (pDNAs)는 유전체 의학 분야에서 중추적인 역할을 맡고 있으며, 다양한 치료제 제조를 위한 주요한 구성 요소입니다. 유전체 의학 분야에서의 pDNA의 잠재력을 이끌어내기 위해서는 매끄럽고 높은 품질의 제조 공정이 필요합니다. Cytiva는 pDNA 관련 특별한 바이오 공정에 대처하기 위해 설계한 높은 수준의 end-to-end 플랫폼을 소개합니다. 이를 위해 높은 효율성을 가진 single-use 기술을 사용하는 배양 공정과 고순도를 위한 최적화된 정제 공정을 결합하였으며, 정제 공정에는 빠른 공정 처리를 위한 혁신적인 이중 크로마토그래피 접근 방식을 사용합니다. 공정의 확장성은 연구 개발에서 상용 제조로 원활한 scale-up을 보장하며, 이러한 통합 솔루션은 사용자를 위해 신속하고 규정을 준수하며 고품질의 pDNA 생산을 위한 중요한 도구를 제공합니다.

발표자: Peiqing Zhang, Ph.D.
Strategic Technology Partnership Leader, Cytiva

Zhang Peiqing 박사는 Cytiva의 APAC Strategic Technology Partnership Leader로, 생명공학 연구, 개발 및 상업 생산 분야에서 17년 이상의 경험을 바탕으로 세포 및 유전자 치료 분야에서 기술 지원을 담당하고 있습니다. 그는 싱가포르 국립 대학교(NUS)에서 박사 학위를 취득하고, A*STAR-Singapore의 Bioprocessing Technology Institute에서 근무하며 싱가포르 국립대학교에서 조교수를 겸임했습니다. 그는 과거 Novartis 및 Transcenta에서 근무했습니다.

Adeno-Associated Virus(AAV) 제조 공정 워크플로우 소개

15:30-16:10

본 강연에서는 일반적인 아데노 연관 바이러스 (AAV) 벡터 생산 공정에 사용되는 부착성 및 부유성 세포를 사용하는 공정을 소개합니다. 배양 및 정제 공정의 각 단계에서 사용하는 Cytiva의 포트폴리오를 현장 경험과 공공 데이터를 활용하여 소개합니다. 최근 Cytiva와 하나가 된 CEVEC의 AAV 생산을 위한 세포주인 ELEVECTA™ 기술을 소개하고, 더불어 부착성 세포와 부유성 세포가 갖는 각 플랫폼의 특징을 함께 요약하였습니다.

발표자: 최승훈 차장 (Seunghoon Choe)
GM FAS Lead APAC, Cytiva

최승훈 차장은 배양 공정에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 Cytiva 에서 APAC 지역의 Genomic Medicine Field Application Specialist Lead 를 맡고 있습니다. 그는 University of Texas, Austin 에서 생명의료공학 학사를 취득하고, 이후 Cornell University에서 생명 의료 공학에서 석사를 취득하였습니다. 그는 이전에 강스템바이오텍에서 줄기세포 배양 공정 개발을 담당하였으며, 이후 Pall Korea에서 Bioreactor Application Scientist로 근무했습니다.

클로징

16:10

등록 및 입장

9:30-10:00

Introducing New Cytiva with Pall Life Sciences for Bioprocess Solutions

10:00-10:20

본 강연에서는 지난 2023년 5월 Pall Life Sciences와의 통합으로 더욱 새로워진 Cytiva의 비즈니스를 소개하고, 빠르게 성장하는 바이오 시장에서 Cytiva의 바이오의약품 공정 솔루션이 어떻게 더욱 통합적이고 전문적으로 귀사의 바이오의약품 개발 및 생산 가속화를 지원할 수 있는지 이야기하고자 합니다.

발표자: 최준호 대표 (Joonho Choi)
Commercial General Manager - Korea, Cytiva

최준호 대표는 헬스케어 산업에서의 오랜 경험과 노하우를 바탕으로 다양한 이해 관계자들과 협력해 성장을 이끄는 비즈니스 생태계를 조성하는 능력이 탁월한 리더입니다. 현재 싸이티바 코리아 대표로서 국내 제약∙바이오 업체들의 신속한 치료제 개발을 돕는 솔루션을 제공하고, 국내 바이오 산업 성장에 다방면으로 기여하고 있습니다. 싸이티바에 합류하기 전에는 세계적인 의료 기기 업체인 보스톤 사이언티픽의 한국 지사장으로 부임하는 동안 두 자리 수 이상의 매출 증진을 달성한 바 있습니다. 그 이전 한국릴리에서는 심혈관계 및 당뇨 사업부를 총괄했으며, 글로벌 제약사인 존슨앤존슨에서 제품 기획에 대한 전략과 마케팅을 담당했습니다. 미국 듀크대학교 후쿠아 경영대학원(Fuqual School of Business)에서 MBA를 취득했으며, 서울대학교에서 식품 공학을 전공한 바 있습니다.

세포 치료제 엔터프라이즈 솔루션 및 Fast Trak™ 서비스 소개

10:20-11:00

헬스케어 및 치료제 분야는 혁신적인 의약품의 파이프라인과 함께 빠르게 발전하고 있습니다. Cytiva는 이러한 흐름에 발맞춰, 지난 5월 Pall Life Sciences와의 통합을 통해, 보다 깊이 있고 폭 넓은 전문성과 기술, 서비스로 바이오의약품의 개발, 제조 및 공급을 앞당기는 것을 지원합니다. Cytiva의 엔터프라이즈 솔루션 및 Fast Trak 센터는 이를 위한 제품 및 서비스를 한번에 제공하기 때문에, 여러 공급업체와의 협력, 비효율적인 프로세스, 제조 지연, 제품 및 공정 전문성 부족 등으로 인한 리스크를 최소화하며 치료제 개발이 가능합니다.

발표자: Mojtaba Parvizi, Ph.D.
Global Fast Trak Leader – Cell Therapy, Cytiva

Mojtaba 박사는 15년 이상의 세포 치료제 및 재생의학 분야의 경험을 가지고 있습니다. 그는 수의학 박사 및 세포치료제 분야에서 박사 학위를 취득하고, Cytiva Genomic Medicine 분야의 글로벌 Fast Trak 리더를 맡고 있습니다. 이전 그는 R&D 팀 리더를 담당하였으며, 현재 글로벌 교육 프로그램, 공정 개발, 기술 이전 및 임상 파트너십을 담당하고 있습니다.

사례 연구: 태국 최초 GMP 인증 세포 및 유전자 치료 제조 시설이 되기까지

11:00-11:50

Genepeutic Bio는 2020년에 설립된 CDMO 기업으로, 아시아 전역의 환자들을 대상으로 CAR-T 세포를 시작으로 개인 맞춤형 세포 및 유전자 치료제 분야에 새로운 바람을 불러일으키고 있습니다. 당사의 GMP 시설은 환자의 건강을 위해 국제 표준을 준수하고 광범위한 품질 관리를 통해 CAR-T 치료제를 제조합니다. 본 강연에서는 당사가 태국 최초의 GMP 인증 세포 및 유전자 치료 제조 시설이 되기까지의 이야기를 나누고자 합니다. 특히, Cytiva와의 협력을 통해 공정 개발 및 제조 규모를 확장하는 과정에서 마주한 어려움들을 극복하고 재현성과 확장성을 갖춘 제조 공정을 고객에게 제공할 수 있었는지 다루고자 합니다. 아울러, 공정 개발 최적화의 중요성, Closed 공정 및 자동화, 교육 트레이닝, 프로젝트 관리, 기술 이전 등 다양한 인사이트를 공유하겠습니다.

발표자: Kitipong Uaesoontrachoon, Ph.D.
Chief Scientific Officer, Genepeutic Bio

Kitipong 박사는 CAR-T 세포치료제 특화 CDMO 회사인 Genepeutic Bio 에서 Chief Scientific Officer로 근무하고 있습니다. 그는 University of Melbourne 에서 분자생물학으로 박사 학위를 취득하고, Washington DC 의 Children's National Medical Center 에서 박사후연구원으로 근무하였습니다. 이후 캐나다의 Dalhousie University의 약리학 겸임 교수 및 AGADA Bioscience 에서 수석 연구 책임자로 근무하며 신경근육 질환 연구를 시작으로 많은 치료제의 임상 시험 및 FDA 허가 과정에 참여하였습니다.

런치

11:50-13:00

올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotides)의 합성, 정제 및 응용 분야 소개

13:00-13:50

*Virtual Session으로 진행됩니다.

본 강연에서는 핵산(Nucleic acid) 응용 전반을 다루고, 올리고뉴클레오타이드의 고체상 합성에 대해 조금 더 살펴보고자 합니다. 최근 늘어나고 있는 핵산 기반 치료제는 단백질 합성 경로를 표적하는 대신 단백질 자체를 표적하는 전통적인 치료 방법과 달리, 질병의 원인이 되는 유전자를 직접 치료하기 때문에 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 본 강연을 통해 4가지 플랫폼 기반의 핵산 기반 치료제를 알아보세요.

• - antisense oligonucleotides (asDNA)
• - short interfering RNA (siRNA)
• - 지질나노입자와 mRNA
• - 아데노 연관 바이러스(AAV)를 벡터로 사용하는 핵산 치료제

발표자: Peter Guterstam, Ph.D.
Product Manager for Next Generation Downstream Solutions, Cytiva

Peter 박사는 Cytiva에서 Nucleic acid를 포함한 첨단치료의약제품(Advanced Therapy Medicinal Products)의 정제 공정 관련 분야의 Product Manager로 근무하고 있습니다. 그는 Cytiva에서 20년간 제품 개발 담당 업무를 맡아 왔으며, Primer Support 5G 및 Fibro technology와 같은 신제품 출시를 담당하였습니다. 그는 Stockholm University 신경화학 전공으로 박사 학위를 취득하였습니다.

지질 나노입자(Lipid Nanoparticles, LNPs)의 임상 및 상업 생산 기술 소개

13:50-14:20

지질 나노입자(Lipid Nanoparticles, LNPs) 전달 기술은 SARS-CoV-2 전염병의 mRNA 기반 백신인 Pfizer의 Comirnaty®와 Moderna의 Spikevax™의 승인을 통해 임상적으로 검증되었습니다. 이를 통해 LNP 약물 전달 기술을 사용하는 다양한 분야의 치료제에 많은 관심이 모아지고 있습니다. 그러나, LNP 전달 기술에 대한 많은 관심에도 불구하고, RNA 기반 백신 및 치료제 개발은 여전히 많은 도전 과제에 직면해 있습니다. 첫째, RNA-LNP 장비는 치료제의 연구 단계 규모와 상업용 생산 규모에서 동일한 의약품을 제조할 수 있어야 합니다. 둘째, RNA-LNP 제조 과정의 배양 및 정제 공정은 공정 개발 시간을 최소화하기 위한 설계와 위험 관리가 필요합니다. 마지막으로, 제조 공정은 점차 증가하는 규제 요구 사항을 준수해야 합니다. 본 강연에서는 Cytiva의 NxGen™이 앞서 언급한 3가지 도전 과제를 어떻게 해결할 수 있는지에 대해 다룹니다.

발표자: Anastasia Darwitan, Ph.D.
Field Application Scientist, Precision NanoSystems Inc.

Anastasia 박사는 Precision NanoSystems에서 배합 및 공정 개발 분야의 기술 지원을 담당하고 있습니다. 싱가포르 Nanyang Technological University에서 재료 공학 학사를 취득하고, 약물 전달을 위한 나노 의학 박사 학위를 취득했습니다. 그녀는 10년 간 심혈관 및 안구 질환과 같은 다양한 질병을 위한 다양한 주사 가능한 지질 및 폴리머 기반 약물 전달 시스템 개발을 참여했으며, 세포 흡수에 대한 표적 리간드를 사용한 나노입자 표면 기능화의 효과를 연구했습니다.

티 브레이크

14:20-14:40

통합 솔루션으로 Plasmid DNA(pDNA) 제조 공정을 최적화하는 법

14:40-15:30

Plasmid DNAs (pDNAs)는 유전체 의학 분야에서 중추적인 역할을 맡고 있으며, 다양한 치료제 제조를 위한 주요한 구성 요소입니다. 유전체 의학 분야에서의 pDNA의 잠재력을 이끌어내기 위해서는 매끄럽고 높은 품질의 제조 공정이 필요합니다. Cytiva는 pDNA 관련 특별한 바이오 공정에 대처하기 위해 설계한 높은 수준의 end-to-end 플랫폼을 소개합니다. 이를 위해 높은 효율성을 가진 single-use 기술을 사용하는 배양 공정과 고순도를 위한 최적화된 정제 공정을 결합하였으며, 정제 공정에는 빠른 공정 처리를 위한 혁신적인 이중 크로마토그래피 접근 방식을 사용합니다. 공정의 확장성은 연구 개발에서 상용 제조로 원활한 scale-up을 보장하며, 이러한 통합 솔루션은 사용자를 위해 신속하고 규정을 준수하며 고품질의 pDNA 생산을 위한 중요한 도구를 제공합니다.

발표자: Peiqing Zhang, Ph.D.
Strategic Technology Partnership Leader, Cytiva

Zhang Peiqing 박사는 Cytiva의 APAC Strategic Technology Partnership Leader로, 생명공학 연구, 개발 및 상업 생산 분야에서 17년 이상의 경험을 바탕으로 세포 및 유전자 치료 분야에서 기술 지원을 담당하고 있습니다. 그는 싱가포르 국립 대학교(NUS)에서 박사 학위를 취득하고, A*STAR-Singapore의 Bioprocessing Technology Institute에서 근무하며 싱가포르 국립대학교에서 조교수를 겸임했습니다. 그는 과거 Novartis 및 Transcenta에서 근무했습니다.

Adeno-Associated Virus(AAV) 제조 공정 워크플로우 소개

15:30-16:10

본 강연에서는 일반적인 아데노 연관 바이러스 (AAV) 벡터 생산 공정에 사용되는 부착성 및 부유성 세포를 사용하는 공정을 소개합니다. 배양 및 정제 공정의 각 단계에서 사용하는 Cytiva의 포트폴리오를 현장 경험과 공공 데이터를 활용하여 소개합니다. 최근 Cytiva와 하나가 된 CEVEC의 AAV 생산을 위한 세포주인 ELEVECTA™ 기술을 소개하고, 더불어 부착성 세포와 부유성 세포가 갖는 각 플랫폼의 특징을 함께 요약하였습니다.

발표자: 최승훈 차장 (Seunghoon Choe)
GM FAS Lead APAC, Cytiva

최승훈 차장은 배양 공정에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 Cytiva 에서 APAC 지역의 Genomic Medicine Field Application Specialist Lead 를 맡고 있습니다. 그는 University of Texas, Austin 에서 생명의료공학 학사를 취득하고, 이후 Cornell University에서 생명 의료 공학에서 석사를 취득하였습니다. 그는 이전에 강스템바이오텍에서 줄기세포 배양 공정 개발을 담당하였으며, 이후 Pall Korea에서 Bioreactor Application Scientist로 근무했습니다.

클로징

16:10